人民網重慶9月29日電 兩江新區消息，兩江新區重慶派金生物科技有限公司（以下簡稱“派金生物”）重組蛋白酶產業化基地已進入調試階段，預計將在10月底投用，該基地投用將進一步助力重慶生物醫藥產業高質量發展。

　　瞄準市場“空白” 兩個1類新藥進入臨床試驗

　　化療所致血小板減少癥是臨床常見的化療藥物劑量限制性毒性反應之一，對腫瘤患者而言是一個極大的危險因素。據估計，到2030年，中國每年新發2及以上CIT患者將達到45萬人。

　　8月底，派金生物研發的1類新藥——注射用聚乙二醇化促血小板生成肽獲得國家藥品監督管理局批準，將開展化療所致血小板減少癥的臨床試驗。

派金生物工作人員開展研發。冉雨琳攝

　　患者在給藥之后的第3天，體內的血小板數量就能快速生成，并在接下來的14-21天內保持在正常水平，保證每個化療周期內患者不會出現因血小板減少而導致的系列危險。

　　相較于市面上的同類藥物均伴有血靜脈血栓栓塞癥、腎毒性等不良反應，該款藥品經過3年多的動物實驗和安全性評價，注射聚乙二醇化促血小板生成肽并未出現跟血小板相關的安全性反應之外的不良反應。

　　同時，該項目還大幅降低了藥品的擬用劑量，單位（每公斤）劑量只需2微克，有利于控制生產成本，同時也能降低藥品價格，讓更多患者可以接受。此外，該公司歷時6年研發的聚乙二醇化尿酸酶注射液，目前正在開展一期臨床研究。

　　目前市面上治療痛風的化學藥物雖然能在一定程度上抑制尿酸產生、加速尿酸排泄，但無法根治痛風病癥，且患者在長期服藥后容易產生抗體，造成治療實效。

　　該公司自主研發的聚乙二醇化尿酸酶注射液，經試驗驗證能直接分解患者血清里的尿酸，同時通過持續的消溶，讓痛風石減小以至消除。

　　重組蛋白酶產業化基地下月底投用

　　除了發力自主研發，派金生物斥資4000萬元打造的重組蛋白酶產業化基地也將于正式投用。該基地包含30余個實驗室。目前，各種設備都已進入調試階段。

即將投用的重組蛋白酶產業化基地。冉雨琳攝

　　據介紹，重組蛋白酶包括重組賴氨酰內肽酶、重組胰蛋白酶、重組雙堿性內切酶、重組羧肽酶。其中，重組賴氨酰內肽酶是公司擁有自主知識產權，并在國際上唯一實現高水平重組表達和制造的蛋白工具酶，主要用于胰島素及其類似物的生產制造工藝中，國際市場主要出口日本、印度、歐美國家。

　　目前，派金生物已經與日本、俄羅斯、德國、瑞典等制藥公司進行了互訪談判以及具體合作交流。國內市場主要是技術轉讓合作方，如吉林津升制藥有限公司已經進入III期臨床試驗的德谷胰島素、門冬胰島素、普通胰島素項目，重慶宸安生物制藥有限公司已經進入III期臨床試驗的利拉魯肽胰島素，山東新時代制藥有限公司胰島素項目。

　　據了解，派金生物于2018年落戶兩江新區，目前總投資已經達到3億元。按照計劃，該公司將于2023年進行上市前兩輪融資，在5年內完成IPO科創板上市。在未來5年內，該公司將完成現有三個車間的產品布局及生產和CRO委托研發，規劃并建成占地100畝以上的產業化綜合基地。（陳琦、劉敏、謝力）

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